Conditions d’admission
Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-contre.
Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.
Visite médicale de screening : Durée 1 heure.
Elle comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.
Indemnisation
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.
Elle est établie comme suit :
- Visite de screening : 100 € (frais de déplacement compris).
- Participation à l’étude : 3200 €.
- Visite de fin d’étude : 100 €.
- Compensation totale : 3400 €
Calendrier
Visite médicale de screening : Du 29/08 au 02/09/2024 sur rdv.
4 périodes d’hospitalisation et visites ambulatoires:
- du 18/09 au 20/09/2024 (sortie le matin) et retour le soir du 20/09 et les matins du 21/09 et du 22/09/2024 ;
- du 25/09 au 27/09/2024 (sortie le matin) et retour le soir du 27/09 et les matins du 28/09 et du 29/09/2024 ;
- du 02/10 au 04/10/2024 (sortie le matin) et retour le soir du 04/10 et les matins du 05/10 et du 06/10/2024 ;
- du 09/10 au 11/10/2024 (sortie le matin) et retour le soir du 11/10 et les matins du 12/10 et du 13/10/2024.
Visite médicale de fin d’étude: 1 visite entre le Jour 4 et le Jour 8 après la dernière administration de la 4e période (durée 1 heure) sur RDV, entre le 14/10 et le 17/10/2024.