M2736 Partie IIA

Traitement des addictions et prévention des rechutes, traitement des jambes sans repos, hyperphagie boulimique et déficit de mémoire et d’apprentissage.

Nous vous proposons de participer à une étude clinique rémunérée qui vise à comparer une nouvelle formulation de BP1.4979 à libération prolongée par rapport à la formulation de référence à libération immédiate.

L’étude consiste en 1 période d’hospitalisation de 17 nuits / 17,5 jours. Elle sera suivie de 3 visites ambulatoires.

Conditions d’admission

Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-contre.

Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.

Visite médicale de screening : Durée 1 heure.

Elle comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.

Indemnisation

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.

Elle est établie comme suit :

  • Visite de screening : 100 € (frais de déplacement compris).
  • Participation à l’étude : 4040 €.
  • Visite de fin d’étude : 100 €.
  • Compensation totale : 4240 €

Calendrier

Visite médicale de screening : Du 07/08 au 19/08/2024 sur rdv.

La période d’hospitalisation et les visites ambulatoires:

  • Du 26/08 au 12/09/2024 (sortie le matin)
  • Retour les matins du 13/09, 14/09 et 15/09/2024 ;

Visite médicale de fin d’étude: 1 visite entre le Jour 5 et le Jour 9 après la dernière administration (durée 1 heure) sur RDV, entre le 16/09 et le 19/09/2024.

Les études cliniques en cours chez InoKura

Études cliniques en cours