Conditions d’admission
Nous recherchons des volontaires sains (c’est-à-dire ne prenant pas de médicaments de manière chronique) répondant aux critères ci-contre.
De plus, le volontaire:
- Doit être non-fumeur ou fumer moins de 5 cigarettes par jour.
- Doit utiliser une contraception efficace s’il s’agit d’une femme.
Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.
Visite médicale de screening : Durée 1 heure.
Elle comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.
Indemnisation
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.
Compensation totale : à déterminer.
Calendrier
Visite médicale de screening : à déterminer.
4 périodes d’hospitalisation:
- du 26 février (entrée en fin de journée) au 28 février (sortie en matinée) 2025;
- du 2 mars (entrée en fin de journée) au 4 mars (sortie en matinée) 2025;
- du 5 mars (entrée en fin de journée) au 8 mars (sortie en matinée) 2025;
- du 9 mars (entrée en fin de journée) au 13 mars (sortie en matinée) 2025.
Visites ambulatoires (durée: 1 heure): les 5, 14, 17, 20, 24 et 27 mars 2025.
Phone call: les 1, 2 et 9 mars 2025.
Visite médicale de fin d’étude (durée: 30 minutes): le 24 avril 2025.
Visite médicale de screening : à déterminer.
4 périodes d’hospitalisation:
- du 5 mars (entrée en fin de journée) au 7 mars (sortie en matinée) 2025;
- du 9 mars (entrée en fin de journée) au 11 mars (sortie en matinée) 2025;
- du 12 mars (entrée en fin de journée) au 15 mars (sortie en matinée) 2025;
- du 16 mars (entrée en fin de journée) au 20 mars (sortie en matinée) 2025.
Visites ambulatoires (durée: 1 heure): les 12, 21, 24, 27, 31 mars et 3 avril 2025.
Phone call: les 8, 9 et 16 mars 2025.
Visite médicale de fin d’étude (durée: 30 minutes): le 30 avril 2025.
Visite médicale de screening : à déterminer.
4 périodes d’hospitalisation:
- du 12 mars (entrée en fin de journée) au 14 mars (sortie en matinée) 2025;
- du 16 mars (entrée en fin de journée) au 18 mars (sortie en matinée) 2025;
- du 19 mars (entrée en fin de journée) au 22 mars (sortie en matinée) 2025;
- du 23 mars (entrée en fin de journée) au 27 mars (sortie en matinée) 2025.
Visites ambulatoires (durée: 1 heure): les 19, 28 et 31 mars, 3, 7 et 10 avril 2025.
Phone call: les 15, 16 et 23 mars 2025.
Visite médicale de fin d’étude (durée: 30 minutes): le 8 mai 2025.
