Conditions d’admission
Nous recherchons des volontaires sains (c’est-à-dire ne prenant pas de médicaments de manière chronique) répondant aux critères ci-contre.
De plus, le volontaire:
- Doit être non-fumeur ou fumer moins de 5 cigarettes par jour.
- Doit utiliser une contraception efficace s’il s’agit d’une femme.
- Ne peut pas avoir participé à la Partie I de l’étude.
Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.
Visite médicale de screening : Durée 1 heure.
Elle comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.
Indemnisation
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.
Compensation totale : 4450 €.
Calendrier
Visite médicale de screening : Vendredi 21 mars sur rdv (durée 1h).
4 périodes d’hospitalisation:
- du 02/04/2025 en fin d’après-midi au 04/04/2025 matinée.
- du 06/04/2025 en fin d’après-midi au 08/04/2025 matinée.
- du 09/04/2025 en fin d’après-midi au 12/04/2025 matinée.
- du 13/04/2025 en fin de matinée au 17/04/2025 matinée.
Visites ambulatoires (durée: 1 heure): 09/04, 18/04, 21/04, 24/04, 28/04 et 01/05/25.
Phone call: 05/04/2025, 06/04/2025 et 13/04/2025.
Visite médicale de fin d’étude (durée: 30 minutes): 28/05/2025 (à confirmer).
Visite médicale de screening : les 17 et 18/4/2025 sur rdv (durée 1h).
4 périodes d’hospitalisation:
- du 07/05/2025 en fin d’après-midi au 09/05/2025 matinée.
- du 11/05/2025 en fin d’après-midi au 13/05/2025 matinée.
- du 14/05/2025 en fin d’après-midi au 17/05/2025 matinée.
- du 18/05/2025 en fin de matinée au 22/05/2025 matinée.
Visites ambulatoires (durée: 1 heure): 14/05, 23/05, le 26/05, le 29/05, le 02/06 et le 05/06/2025.
Phone call: 10/05, 11/05 et 18/5/2025.
Visite médicale de fin d’étude (durée: 30 minutes): 02/07/2025 (à confirmer).
Visite médicale de screening : les 28 et 30/4/2025 sur rdv (durée 1h).
4 périodes d’hospitalisation:
- du 14/05/2025 en fin d’après-midi au 16/05/2025 matinée.
- du 18/05/2025 en fin d’après-midi au 20/05/2025 matinée.
- du 21/05/2025 en fin d’après-midi au 24/05/2025 matinée.
- du 25/05/2025 en fin de matinée au 29/05/2025 matinée.
Visites ambulatoires (durée: 1 heure): le 21/05, 30/05, le 02/06, le 05/06, le 09/06, le 12/06/2025.
Phone call: 17/05, 18/05, 25/05/2025.
Visite médicale de fin d’étude (durée: 30 minutes): 09/07/2025 (à confirmer).
