M2736 Partie IA

La narcolepsie est un trouble du sommeil qui affecte la capacité du cerveau à réguler le cycle veille sommeil. Vu le faible taux de patients touchés par la narcolepsie, cette maladie est dite « rare ».

InoKura vous propose de participer à une étude clinique rémunérée pour tester un médicament d’investigation en vue de traiter la narcolepsie. Etude comprenant une hospitalisation de 6 jours/6nuits pour volontaires ayant un BMI entre 18 et 30 kg/m².

Conditions d’admission

Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-contre.

Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.

Visite médicale de screening : Durée 1 heure.

Elle comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.

Indemnisation

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.

Calendrier

Visite médicale de screening : Du 01/08 au 09/08/2024 sur rdv.

4 périodes d’hospitalisation et visites ambulatoires:

  • du 21/08 au 23/08/2024 (sortie le matin) et retour le soir du 23/08 et les matins du 24/08  et du 25/08/2024 ;
  • du 28/08 au 30/08/2024 (sortie le matin) et retour le soir du 30/08 et les matins du 31/08  et du 01/09/2024 ;
  • du 04/09 au 06/09/2024 (sortie le matin) et retour le soir du 06/09 et les matins du 07/09 et du 08/09/2024 ;
  • du 11/09 au 13/09/2024 (sortie le matin) et retour le soir du 13/09 et les matins du 14/09 et du 15/09/2024.

Visite médicale de fin d’étude: 1 visite entre le Jour 4 et le Jour 8 après la dernière administration de la 4e période (durée 1 heure) sur RDV, entre le 16/09 et le 19/09/2024.

Les études cliniques en cours chez InoKura

Études cliniques en cours