M2845

Nous vous proposons de participer à une étude clinique rémunérée qui vise à comparer 2 dosages d’une nouvelle formulation de comprimés de pitolisant par rapport à la formulation de référence qui est déjà commercialisée sous le nom de Wakix®.

Le pitolisant est indiqué dans le traitement des apnées du sommeil et la narcolepsie. La narcolepsie est un trouble du sommeil qui affecte la capacité du cerveau à réguler le cycle veille sommeil. Vu le faible taux de patients touchés par la narcolepsie, cette maladie est dite « rare ».

Conditions d’admission

Nous recherchons des volontaires sains (c’est-à-dire ne prenant pas de médicaments de manière chronique) répondant aux critères ci-contre.

De plus, le volontaire:

  • Doit être non-fumeur ou ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour.
  • Ne peut pas avoir eu d’opération bariatrique (sleeve, bypass…).

Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.

Visite médicale de screening : Durée 1 heure.

Elle comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.

Indemnisation

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.

Compensation totale : 2930 €.

Calendrier

Visite médicale de screening : les 8/4, 9/4, 11/4, 14/4, 15/4 et 16/4 sur rdv (durée 1 heure) – dates à confirmer.

 

Les 3 périodes d’hospitalisation:

  • du 28/04/2025 (fin de journée) au 30/04/2025 (matinée)
  • du 07/05/2025 (fin de journée) au 09/05/2025 (matinée)
  • du 21/05/2025 (fin de journée) au 23/05/2025 (matinée)

 

Les visites ambulatoires:

  • Les 01/05, 02/05 et 03/05/2025 au matin
  • Les 10/05, 11/05 et 12/05/2025 au matin
  • Les 24/05, 25/05 et 26/05/2025 au matin

 

Visite de fin d’étude: entre le 26/5 et le 31/5 (durée 1 heure) sur RDV.

 

    Participer à l’étude M2845

    Vous correspondez aux critères mentionnés ci-dessus ? Inscrivez-vous ici.

    * Champs obligatoires
    Volontaire sain étude clinique rémunérée

    Les études cliniques en cours chez InoKura

    Études cliniques en cours