Conditions d’admission
Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-contre.
De plus, le volontaire ne peut pas avoir reçu de vaccin HPV ni avoir été testé positif au Papillomavirus. Il ne peut pas non plus fumer plus de 10 cigarettes par jour.
Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.
Visite médicale de screening : durée 1 heure.
Elle comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.
Visites durant l’étude : durée 1 heure sauf pour chaque vaccination dont la durée est de 4 heures.
Indemnisation
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.
Compensation totale : 3850 €
Calendrier
Screening :
Groupes X1 et X2: les 1er et 2 avril 2025 sur rdv.
Groupe X3: du 7 au 18 avril 2025 sur rdv.
Début de l’étude : lundi 28 avril 2025.
Dates de visites du groupe X1:
28/4 (vaccination 1 – 4h), 29/4, 5/5 et 26/5/2025;
16/6 (vaccination 2 – 4h), 17/6, 23/6 et 14/7/2025;
13/10 (vaccination 3 – 4h), 14/10, 20/10 et 10/11/2025.
Appels téléphoniques: 30/4, 18/6 et 15/10.
Visite de fin d’étude: 30/3/2026.
Dates de visites du groupe X2:
28/4 (vaccination 1 – 4h), 29/4, 5/5 et 26/5/2025;
18/6 (vaccination 2 – 4h), 19/6, 25/6 et 16/7/2025;
15/10 (vaccination 3 – 4h), 16/10, 22/10 et 12/11/2025.
Appels téléphoniques: 30/4, 20/6 et 17/10.
Visite de fin d’étude: 1/4/2026.
Dates de visites du groupe X3:
5/5 (vaccination 1 – 4h), 6/5, 12/5 et 2/6/2024;
24/6 (vaccination 2 – 4h), 25/6, 01/7 et 23/7/2025;
20/10 (vaccination 3 – 4h), 21/10, 27/10 et 17/11/2025.
Appels téléphoniques: 7/5, 26/6 et 22/10.
Visite de fin d’étude: 6/4/2026.
Screening :
Groupe Y1 et Y2: les 22, 23 et 25 avril 2025 sur rdv.
Groupe Y3: à partir du 25 avril sur rdv (dates à préciser).
Début de l’étude : jeudi 15 mai 2025.
Dates de visites du groupe Y1:
15/5 (vaccination 1 – 4h), 16/5, 22/5 et 12/6/2025;
10/7 (vaccination 2 – 4h), 11/7, 17/7 et 7/8/2025;
3/11 (vaccination 3 – 4h), 4/11, 10/11 et 1/12/2025.
Appel téléphonique: 17/5, 12/7 et 5/11/2025.
Visite de fin d’étude: 20/4/2026.
Dates de visites du groupe Y2:
15/5 (vaccination 1 – 4h), 16/5, 22/5 et 12/6/2025;
14/7 (vaccination 2 – 4h), 15/7, 22/7 et 11/8/2025;
5/11 (vaccination 3 – 4h), 6/11, 12/11 et 3/12/2025.
Appel téléphonique: 17/5, 16/7 et 7/11/25.
Visite de fin d’étude: 22/4/2026.
Dates de visites du groupe Y3:
20/5 (vaccination 1 – 4h) et 21/5, 27/5 et 17/6/2025;
17/7 (vaccination 2 – 4h), 18/7, 24/7 et 14/8/2025;
12/11 (vaccination 3 – 4h), 13/11, 19/11 et 10/12/2025.
Appel téléphonique: 22/5, 19/7 et 14/11/25.
Visite de fin d’étude: 29/4/2026.
Screening : à partir du 14 mai 2025 sur rdv (dates à préciser).
Début de l’étude : mercredi 11 juin 2025.
Dates de visites du groupe F:
11/6 (vaccination 1 – 4h), 12/6, 18/6 et 9/7/2025;
12/8 (vaccination 2 – 4h), 13/8, 19/8 et 9/9/2025;
3/12 (vaccination 3 – 4h), 4/12, 10/12 et 31/12/2025.
Appel téléphonique: 13/6/24, 14/8 et 5/12/25.
Visite de fin d’étude: 20/5/2026.
