Conditions d’admission
Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-contre.
Pour être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.
Visite médicale de screening : durée 1 heure.
Elle comprend examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.
Visites durant l’étude : durée 1 heure sauf pour chaque vaccination dont la durée est de 4 heures.
Indemnisation
L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.
Elle est établie comme suit :
- Visite de screening : à déterminer.
- Participation à l’étude : à déterminer.
- Visite de fin d’étude : à déterminer.
Compensation totale : à déterminer.
Calendrier
Screening : à partir du 14 octobre 2024 sur rdv.
Début de l’étude : lundi 4 novembre 2024.
Dates de visites du groupe A1:
4/11 (vaccination 1 – 4h), 5/11, 12/11 et 2/12/2024;
6/1 (vaccination 2 – 4h), 7/1, 13/1 et 3/2/2025;
22/4 (vaccination 3 – 4h), 23/4, 29/4 et 20/5/2025.
Appel téléphonique: 6/11/24, 8/1 et 24/4/25.
Visite de fin d’étude: 7/10/2025.
Dates de visites du groupe A2:
6/11 (vaccination 1 – 4h), 7/11, 13/11 et 4/12/2024;
8/1 (vaccination 2 – 4h), 9/1, 15/1 et 5/2/2025;
24/4 (vaccination 3 – 4h), 25/4, 2/5 et 22/5/2025.
Appel téléphonique: 8/11/24, 10/1 et 26/4/25.
Visite de fin d’étude: 9/10/2025.
Dates de visites du groupe A3:
12/11 (vaccination 1 – 4h), 13/11, 19/11 et 10/12/2024;
13/1 (vaccination 2 – 4h), 14/1, 20/1 et 10/2/2025;
29/4 (vaccination 3 – 4h), 30/4, 6/5 et 27/5/2025.
Appel téléphonique: 14/11/24, 15/1 et 1/5/25.
Visite de fin d’étude: 15/10/2025.
Screening : à partir du 28 octobre 2024 sur rdv.
Début de l’étude : lundi 25 novembre 2024.
Dates de visites du groupe B1:
25/11 (vaccination 1 – 4h), 26/11, 2/12 et 23/12/2024;
27/1 (vaccination 2 – 4h), 28/1, 3/2 et 24/2/2025;
19/5 (vaccination 3 – 4h), 20/5, 26/5 et 16/6/2025.
Appel téléphonique: 27/11/24, 29/1 et 21/5/25.
Visite de fin d’étude: 28/10/2025.
Dates de visites du groupe B2:
27/11 (vaccination 1 – 4h), 28/11, 4/12 et 23/12/2024;
29/1 (vaccination 2 – 4h), 30/1, 5/2 et 26/2/2025;
21/5 (vaccination 3 – 4h), 22/5, 28/5 et 18/6/2025.
Appel téléphonique: 29/11/24, 31/1 et 23/5/25.
Visite de fin d’étude: 30/10/2025.
Dates de visites du groupe B3:
2/12 (vaccination 1 – 4h) et 3/12, 9/12 et 30/12/2024;
3/2 (vaccination 2 – 4h), 4/2, 10/2 et 3/3/2025;
26/5 (vaccination 3 – 4h), 27/5, 2/6 et 23/6/2025.
Appel téléphonique: 4/12/24, 5/2 et 28/5/25.
Visite de fin d’étude: 4/11/2025.
Screening : à partir du mardi 12 novembre 2024 sur rdv.
Début de l’étude : lundi 2 décembre 2024.
Dates de visites du groupe C1:
9/12 (vaccination 1 – 4h), 10/12, 16/12/24 et 6/1/2025;
10/2 (vaccination 2 – 4h), 11/2, 17/2 et 10/3/2025;
2/6 (vaccination 3 – 4h), 3/6, 9/6 et 30/6/2025.
Appel téléphonique: 11/12/24, 12/2 et 4/6/25.
Visite de fin d’étude: 11/11/2025.
Dates de visites du groupe C2:
11/12 (vaccination 1 – 4h), 12/12, 18/12/24 et 9/1/2025;
12/2 (vaccination 2 – 4h), 13/2, 19/2 et 12/3/2025;
4/6 (vaccination 3 – 4h), 5/6, 11/6 et 2/7/2025.
Appel téléphonique: 13/12/24, 14/2 et 6/6/25.
Visite de fin d’étude: 13/11/2025.
Dates de visites du groupe C3:
16/12 (vaccination 1 – 4h), 17/12, 23/12/24 et 13/1/2025;
17/2 (vaccination 2 – 4h), 18/2, 24/2 et 17/3/2025;
10/6 (vaccination 3 – 4h), 11/6, 17/6 et 8/7/2025.
Appel téléphonique: 18/12/24, 19/2 et 12/6/25.
Visite de fin d’étude: 18/11/2025.
